COVID-19 IgM/IgG Anticisim aşkarlama dəsti

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

（Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG Anticisim aşkarlama dəsti （Kolloid qızıl immunoxromatoqrafiya metodu) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Test/Kit, 10 Test/Kit

【ABSTRACT】

Yeni koronaviruslar β cinsinə aiddir. COVID-19 kəskin respirator yoluxucu xəstəlikdir. İnsanlar ümumiyyətlə həssasdırlar. Hazırda yeni koronavirusa yoluxmuş xəstələr əsas infeksiya mənbəyidir; asimptomatik yoluxmuş insanlar da yoluxucu mənbə ola bilər. Cari epidemioloji araşdırmaya əsasən, inkubasiya dövrü 1 gündən 14 günə qədər, əsasən 3 ilə 7 gün arasındadır. Əsas təzahürlərə atəş, yorğunluq və quru öskürək daxildir. Bəzi hallarda burun tıkanıklığı, burun axması, boğaz ağrısı, miyalji və ishal müşahidə olunur.

【EXPEKTED USAGE】

Bu dəst insan zərdabında, plazmasında və ya tam qanında 2019-nCoV IgM/IgG antikorlarını aşkar etməklə COVID-19-un keyfiyyətcə aşkarlanması üçün uyğundur. 2019-nCoV infeksiyasının ümumi əlamətlərinə tənəffüs simptomları, qızdırma, öskürək, nəfəs darlığı və təngnəfəslik daxildir. Daha ağır hallarda infeksiya pnevmoniyaya, ağır kəskin respirator sindroma, böyrək çatışmazlığına və hətta ölümə səbəb ola bilər. 2019 nCoV tənəffüs yolu ilə ifraz oluna və ya ağız mayeləri, asqırma, fiziki təmas və hava damcıları ilə ötürülə bilər.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

Bu dəstin immunokromatoqrafiyasının prinsipi: kapilyar qüvvədən istifadə edərək qarışıqdakı komponentlərin bir mühit vasitəsilə ayrılması və antikorun onun antigeninə spesifik və sürətli bağlanması. Bu test iki kasetdən, bir IgG kasetindən və bir IgM kasetindən ibarətdir.

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 və YXI-CoV- IgM&IgG- 10 üçün: IgM kasetində 2019-nCoV rekombinant antigeni (“T” test xətti) və keçi anti-siçan ilə ayrıca örtülmüş quru mühitdir. poliklonal antikorlar ("C" nəzarət xətti). Koloidal qızıl etiketli antikorlar, siçan anti-insan IgM (mIgM) buraxılış yastığı bölməsindədir. Nümunə yastığı bölməsinə (S) seyreltilmiş serum, plazma və ya tam qan tətbiq edildikdən sonra mİgM antikoru 2019-cu ilə bağlanacaq. nCoV IgM antikorları varsa, mIgM-IgM kompleksi əmələ gətirir. mIgM-IgM kompleksi daha sonra kapilyar hərəkət vasitəsilə nitroselüloz filtrindən (NC filtri) keçəcək. Nümunədə 2019-nCoV IgM antikoru varsa, test xətti (T) mIgM-IgM kompleksi ilə bağlanacaq və rəng inkişaf etdirəcək. Nümunədə 2019-nCoV IgM antikoru yoxdursa, sərbəst mİgM test xəttinə (T) bağlanmayacaq və rəng əmələ gəlməyəcək. Sərbəst mİgM nəzarət xəttinə (C) bağlanacaq; bu nəzarət xətti aşkarlama addımından sonra görünməlidir, çünki bu, dəstin düzgün işlədiyini təsdiqləyir. IgG kasetində bu, siçan antiinsan IgG (“T” test xətti) və Dovşan ilə ayrıca örtülmüş quru mühitdir. antichicken IgY antikoru ("C" nəzarət xətti). Koloidal qızıl etiketli antikorlar, 2019-nCoV rekombinant antigeni və toyuq IgY antikoru buraxılış yastığı bölməsindədir. Seyreltilmiş zərdab, plazma və ya tam qan nümunə yastığı bölməsinə (S) tətbiq edildikdən sonra

kolloidqold-2019-nCoV rekombinant antigeni, mövcud olduqda 2019-nCoV IgG antikorlarına bağlanaraq kolloidqold-2019-nCoV rekombinant antigen-IgG kompleksi əmələ gətirir. Kompleks daha sonra kapilyar hərəkət vasitəsilə nitroselüloz filtrindən (NC filtri) keçəcək. Nümunədə 2019-nCoV IgG antikoru varsa, test xətti (T) kolloidqold-2019-nCoV rekombinant antigen-IgG kompleksi ilə bağlanacaq və rəng inkişaf etdirəcək. Nümunədə 2019-nCoV IgG antikoru yoxdursa, sərbəst kolloidqold-2019-nCoV rekombinant antigeni test xəttinə (T) bağlanmayacaq və rəng əmələ gəlməyəcək. Sərbəst koloidal qızıl-toyuq IgY antikoru nəzarət xəttinə (C) bağlanacaq; bu nəzarət xətti aşkarlama addımından sonra görünməlidir, çünki bu, dəstin düzgün işlədiyini təsdiqləyir.

YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 və YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 üçün: Bu dəstin immunoxromatoqrafiyası prinsipi: qarışıqdakı komponentlərin kapilyar qüvvədən istifadə edərək bir mühit vasitəsilə ayrılması və spesifik və sürətli bağlanması onun antigeninə qarşı antikordur. COVID-19 IgM/IgG Anticisim aşkarlama dəsti tam qan, serum və ya plazma nümunələrində SARS-CoV-2-yə qarşı IgG və IgM antikorlarının aşkarlanması üçün keyfiyyətli membran əsaslı immunoanalizdir. Bu test iki komponentdən, bir IgG komponentindən və bir IgM komponentindən ibarətdir. IgG komponentində anti-insan IgG IgG test xətti bölgəsində örtülmüşdür. Sınaq zamanı nümunə test kasetindəki SARS-CoV-2 antigenlə örtülmüş hissəciklərlə reaksiya verir. Qarışıq daha sonra kapilyar təsirlə xromatoqrafik olaraq membran boyunca yana doğru miqrasiya edir və nümunədə SARSCoV-2-yə qarşı IgG antikorları varsa, IgG test xətti bölgəsində antiinsan IgG ilə reaksiya verir. Bunun nəticəsində IgG test xətti bölgəsində rəngli bir xətt görünəcək. Eynilə, antiinsan IgM IgM test xətti bölgəsində örtülür və əgər nümunədə SARS-CoV-2-yə qarşı IgM antikorları varsa, konyuqativ nümunə kompleksi antiinsan IgM ilə reaksiya verir. Nəticədə IgM test xətti bölgəsində rəngli bir xətt görünür. Buna görə də, nümunədə SARS-CoV-2 IgG antikorları varsa, IgG test xətti bölgəsində rəngli bir xətt görünəcək. Nümunədə SARS-CoV-2 IgM antikorları varsa, IgM test xətti bölgəsində rəngli bir xətt görünəcək. Nümunədə SARS-CoV-2 antikorları yoxdursa, test xətti bölgələrinin heç birində mənfi nəticə göstərən rəngli xətt görünməyəcək. Prosedur nəzarəti kimi xidmət etmək üçün nəzarət xətti bölgəsində həmişə rəngli bir xətt görünəcək ki, bu da nümunənin lazımi həcminin əlavə olunduğunu və membranın sızmasının baş verdiyini göstərir.

【MAIN COMPONENTS】

Qeyd: Müxtəlif partiya dəstlərindəki komponentlər qarışdırıla və ya dəyişdirilə bilməz.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Spirt yastığı

•Qan alma iynəsi

【SƏMƏK VƏ EXPIRATION】

Dəstləri sərin və quru yerdə 2 - 25°C temperaturda saxlayın.

Dondurmayın.

Düzgün saxlanılan dəstlər 12 ay ərzində etibarlıdır.

【SAMPLE REQUIREMKBBS】

Təhlil insan serumu, plazması və ya tam qan nümunələri üçün uyğundur. Nümunələr toplandıqdan sonra mümkün qədər tez istifadə edilməlidir. Serum və plazmanın toplanması: Hemolizdən qaçmaq üçün qan alındıqdan sonra serum və plazma mümkün qədər tez ayrılmalıdır.

【SAMPLE PRESERVATION】

Serum və plazma toplanandan sonra mümkün qədər tez istifadə edilməli və dərhal istifadə edilmədikdə 2-8°C temperaturda 7 gün saxlanılmalıdır. Uzunmüddətli saxlama tələb olunarsa, lütfən -20 °C temperaturda 2 aydan az müddətə saxlayın. Təkrar dondurma və ərimədən çəkinin.

Tam və ya periferik qan nümunəsi alındıqdan sonra 8 saat ərzində yoxlanılmalıdır.

Ağır hemoliz və lipid qan nümunələri aşkar etmək üçün istifadə edilməməlidir.

【TESTING METHOD】

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 və YXI-CoV- IgM&IgG- 10 üçün:

İstifadə etməzdən əvvəl təlimatları diqqətlə oxuyun. Sınaqdan əvvəl Test zolağını, Nümunə seyreltici borusunu və nümunəni otaq temperaturuna gətirin.

1. Nümunə seyreltici boruya 50 µl tam və ya periferik qan və ya 20 µl serum və plazma əlavə edin və hərtərəfli qarışdırın. Nümunə yastığı hissəsinə 3-4 damcı əlavə edin.

2. Nəticələri müşahidə etmək üçün otaq temperaturunda 5 dəqiqə buraxın. 5 dəqiqədən sonra ölçülmüş nəticələr etibarsızdır və atılmalıdır. YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 və YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 üçün:

İstifadə etməzdən əvvəl təlimatları diqqətlə oxuyun. Sınaqdan əvvəl Test zolağını, Nümunə seyreltici borusunu və nümunəni otaq temperaturuna gətirin.

1. Nümunə seyreltici boruya 25µl tam və ya periferik qan və ya 10µl serum və plazma əlavə edin və hərtərəfli qarışdırın. Nümunə yastığına 4 damcı əlavə edin

bölmə.

2. Nəticələri müşahidə etmək üçün otaq temperaturunda 5 dəqiqə buraxın. 5 dəqiqədən sonra ölçülmüş nəticələr etibarsızdır və atılmalıdır.

【[INTERPRETATION OF TEST RESULTS】